ПЕЧАЄВСЬКИЙ ВАЛІКАРДОЛ БЕЗ ЦУКРУ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПрАТ "Технолог", м. Умань, Черкаська обл., Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: C01EX

Форма випуску: Таблетки по 60 мг № 10, № 10 (10х1) у блістерах; № 10 у контейнерах № 1

Діючі речовини: 1 таблетка містить розчину ментолу у ментиловому ефірі кислоти ізовалеріанової 60 мг

Допоміжні речовини: Маніт (Е 421), натрію цикламат, повідон 25, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Фармакотерапевтична група: Засоби, які стимулюють рецептори слизових оболонок, шкіри та підшкірних тканин

Показання: – Напади стенокардії легкого ступеня тяжкості (у складі комбінованої терапії);
– неврози;
– істерія;
– морська та повітряна хвороба (симптоматична терапія);
– головний біль, пов'язаний із прийомом нітратів.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/5311/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПЕЧАЄВСЬКИЙ ВАЛІКАРДОЛ БЕЗ ЦУКРУ

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: розчин ментолу у ментиловому ефірі кислоти ізовалеріанової;

1 таблетка містить розчину ментолу у ментиловому ефірі кислоти ізовалеріанової 60 мг;

допоміжні речовини: маніт (Е 421), натрію цикламат, повідон 25, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.

 

Лікарська форма. Таблетки.

Одношарові таблетки круглої форми, верхня і нижня поверхня яких опуклі, білого або білого з кремовим відтінком кольору. На поверхні таблеток допускається мармуровість. На розламі під лупою видно відносно однорідну структуру.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ПрАТ «Технолог», 20300, Україна, Черкаська обл., м. Умань, вул. Мануїльського, 8.

 

Фармакотерапевтична група. Комбіновані кардіологічні препарати. Код АТС С01Е Х.

Препарат чинить заспокійливу дію на центральну нервову систему, а також викликає помірний рефлекторний судинорозширювальний (коронаролітичний) ефект шляхом рефлекторного подразнення чутливих нервових («холодових») рецепторів слизової оболонки ротової порожнини. Стимуляція рецепторів супроводжується індукцією вивільнення ендорфінів, енкефалінів, динорфінів та інших опіоїдних пептидів, що відіграють важливу роль у зменшенні больового відчуття, нормалізації проникності судин і регуляції інших важливих механізмів функціонування серцево-судинної та нервової систем. Під впливом препарату вивільнюються фізіологічно активні сполуки – гістамін, кініни тощо.

При сублінгвальному застосуванні препарат абсорбується зі слизової оболонки ротової порожнини. Терапевтичний ефект наступає приблизно через 5 хвилин.

Після всмоктування препарат біотрансформується у печінці і видаляється з сечею у вигляді глюкуронідів.

 

Показання для застосування.

–        Напади стенокардії легкого ступеня тяжкості (у складі комбінованої терапії);

–        неврози;

–        істерія;

–        морська та повітряна хвороба (симптоматична терапія);

–        головний біль, пов'язаний із прийомом нітратів.

 

Протипоказання. Гіперчутливість до компонентів препарату. Виражена артеріальна гіпотензія, гострий інфаркт міокарда.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

У випадках, коли біль у ділянці серця не минає після прийому препарату, необхідно обов’язково звернутися до лікаря для виключення гострого коронарного синдрому.

При застосуванні препарату у складі комбінованої терапії нападів стенокардії у випадку відсутності ефекту у перші 5 хвилин слід призначати нітрати.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату у період вагітності або годування груддю можливе, якщо, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Необхідна обережність у перші години після прийому препарату при керуванні транспортними засобами або роботі, що вимагає підвищеної уваги, тому що можливе запаморочення, сонливість та зниження швидкості психомоторних реакцій.

Діти. Досвіду застосування препарату для лікування дітей немає.

 

Спосіб застосування та дози.

Таблетки тримають у ротовій порожнині (під язиком) до повного розсмоктування.

Разова доза для дорослих становить 1-2 таблетки; добова доза – 2-4 таблетки.

При необхідності добову дозу можна збільшити. Максимальна добова доза – 600 мг.

Тривалість лікування – до 7 днів.

 

Передозування.

Симптоми: головний біль, нудота, збудження, порушення діяльності серця, зниження артеріального тиску, пригнічення центральної нервової системи, реакції гіперчутливості до компонентів препарату (ангіоневротичний набряк, кропив’янка, свербіж, висипання).

Лікування: відміна препарату та симптоматичне лікування.

 

Побічні ефекти.

Дискомфорт у животі, реакції гіперчутливості до компонентів препарату (включаючи ангіоневротичний набряк, кропив’янку, свербіж, висипання).

При тривалому прийомі зрідка можуть спостерігатися легка нудота, сльозотеча, запаморочення, короткочасна артеріальна гіпотензія, сонливість, що швидко минають самостійно.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Зменшує виразність головного болю, обумовленого прийомом нітратів. Потенціювання седативного та антигіпертензивного ефектів можливе при одночасному прийомі з іншими психотропними та антигіпертензивними засобами, опіоїдними анальгетиками, засобами для наркозу та алкоголем.

 

Термін придатності. 2 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 8 °С до 15 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері;

по 10 таблеток у блістері; по 1 блістері у пачці з картону;

по 10 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру у пачці із картону.